持續深耕精神類藥物領域!蘭西哈三聯制藥原料藥布瑞哌唑獲批
發布日期:2026-03-07 點擊次數:
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3月6日,哈三聯全資子公司蘭西哈三聯制藥原料藥布瑞哌唑順利通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)技術審評,登記狀態成功轉為“A”(即已批準在上市制劑中使用),正式獲批上市。

布瑞哌唑作為新一代多靶點作用機制的精神類疾病治療藥物,2015年7月,首次獲得美國FDA批準,用于成人重度抑郁癥的輔助治療以及成人精神分裂癥。隨后,又先后獲批用于13~17歲的青少年精神分裂癥、阿爾茨海默病激越。有資料顯示,相較于第一代、第二代抗精神病藥物,該藥屬于第三代,療效好、不良反應更小。摩熵醫藥數據庫顯示,近幾年該藥全球銷售額不斷攀升,2023年超過20億美元。
本次該原料藥的成功獲批,標志著公司正式躋身國內布瑞哌唑原料藥合規生產企業行列,在精神神經領域再添高技術壁壘產品,豐富了高端特色原料藥產品集群。未來,公司將進一步發揮“原料藥+制劑”一體化優勢,助力國產第三代抗精神病藥物產業鏈進一步完善,降低國內精神疾病患者用藥負擔。



