獲批上市！哈三聯(lián)羅沙司他原料藥、膠囊先后取得注冊(cè)批件
發(fā)布日期：2025-01-15 點(diǎn)擊次數(shù)：
次
近日，哈三聯(lián)自主研發(fā)的羅沙司他原料藥、膠囊（20mg、50mg）先后獲得國家藥監(jiān)局注冊(cè)批件。此次新產(chǎn)品的獲批，代表著哈三聯(lián)充分發(fā)揮“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢(shì)，在腎病領(lǐng)域新增突破性藥物。
羅沙司他是一款新型低氧誘導(dǎo)因子-脯氨酰羥化酶抑制劑，用于治療慢性腎臟病（CKD）引起的貧血，包括透析及非透析患者，可以提高促紅細(xì)胞生成素（EPO）受體的敏感性，協(xié)調(diào)紅細(xì)胞的生成，降低鐵調(diào)素水平，增加轉(zhuǎn)鐵蛋白受體含量及活性，促進(jìn)鐵的吸收利用。2018年12月，羅沙司他率先在中國獲批上市，這也讓中國第一次成為了首創(chuàng)（First-In-Class）新藥的首批國家。目前，羅沙司他已在中國、日本和歐洲獲批上市。
本次羅沙司他原料藥、膠囊獲批，不僅擴(kuò)大了公司腎病產(chǎn)品管線，深化了公司腎病領(lǐng)域布局，增強(qiáng)了公司活力與競(jìng)爭(zhēng)力，更為慢性腎病患者提供了新的選擇，助力慢性腎病治療，為該治療領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展與提升貢獻(xiàn)力量！
