“三品一械”將延長廣告批準文號有效期
發布日期：2019-06-10 點擊次數：
次 來源：中國醫藥報
6月6日，國家市場監管總局發布《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱征求意見稿），這是今年3月13日以來，國家市場監管總局就該管理辦法第二次公開征求意見。
征求意見稿共五章三十三條，內容包括總則、廣告審查標準、廣告審查程序、法律責任、附則，對藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品（以下簡稱“三品一械”）廣告審查的立法依據、適用范圍、主管部門、內容標準、審查程序、法律責任等作了全面規定。
與現行審查辦法相比，征求意見稿分別對“三品一械”廣告應當顯著標明的內容和廣告審查所需證明材料進行了精簡。刪除生產企業名稱、產品注冊證明文件或者備案憑證編號等需要顯著表明的內容；藥品、醫療器械、保健食品廣告審查證明材料分別減少了4項、2項、6項。此外，還延長了廣告批準文號有效期，規定廣告批準文號的有效期由申請人自行確定，但不得超過產品注冊證明文件或備案憑證有效期的截止日期。產品注冊證明文件或者備案憑證未規定有效期的，廣告批準文號有效期不得超過五年。
國家市場監管總局表示，征求意見稿集中體現了審查標準的“嚴”和審查程序的“寬”兩個特點。“嚴”，是按“四個最嚴”要求做好食品藥品監管工作，從嚴規定廣告內容審查標準；“寬”，則體現了按照“放管服”改革要求，進一步簡化流程、優化服務。
